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CSV 프로젝트 계획
신규 시스템 도입 후 범위·일정·리소스 계획 수립
규제 요구사항
FDA, EMA, MHRA, MFDS 규제 준수 방안 문의
감사 준비
규제기관 또는 고객 감사 사전 대응 및 점검
변경 관리
시스템 변경 후 영향도 평가 및 재검증 범위 결정
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